8月31日，歐盟委員會向WTO通報，將甲氧蟲酰肼（methoxyfenozide，CAS登錄號：161050-58-4）批準作為候選替代物質（CandidateforSubstitution，CfS）。批準有效期為7年。正式公告尚未發布。

　　原因

　　據悉，甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物保護產品舊法規（Directive91/414/EEC）下獲得批準，這次再評審在新法規（Regulation(EC)No1107/2009）下開展。在成員國評估和同行評議過程中，有諸多關鍵的問題尚未得到解決和確定。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論，主要原因如下：

　　（1）EFSA認為，甲氧蟲酰肼和它的毒理學相關代謝物對地下水存在很高的污染風險，高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。

　　（2）由于缺少相關研究數據，消費者和非靶標生物風險評估未能得出結論，對小鼠甲狀腺的毒性效應是否可以作為內分泌干擾特性，也為未有定論。

　　因此，官方認為有必要限制甲氧蟲酰肼使用，僅用于溫室內的茄科蔬菜。做出這一限制的依據是，目前有足夠的數據表明，該農藥在溫室的使用，對消費者和環境的暴露量有限。

　　此外，考慮到目前存在諸多不確定性，官方要求申請者能夠進一步提供數據證明，該物質依然滿足1107法規中活性物質的批準條件。同時，目前已有的包含該活性物質的產品授權，也需要由成員國開展再評估。

　　以上通報將于2018年第四季度采納，在歐盟公報上公布20天之后正式生效。

　　候選替代物質知多少？

　　（1）什么是候選替代物質？

　　批準作為農藥活性物質；該物質的某些特性對人類健康和環境有相對高的風險。

　　（2）怎么評定一個物質是否是候選替代物質？

　　判定一個農藥活性物質是否是候選替代物質，只要滿足以下任意條件即可：

　　①一個物質的每日允許攝入量（ADI），急性參考劑量（ARfD）或施藥者允許暴露量（AOEL）值顯著低于同組別或同一用途類別下大多數已批準物質。

　　②滿足2條PBT（Persistent，BioaccumulationandToxicity）物質的判定標準。

　　③一些關鍵效應（如發育神經毒性或免疫毒性效應）的產生本質與物質有關，這些效應結合使用/暴露模式評估，即使采取非常嚴格的風險管理措施（例如廣泛使用個人防護設備或設立非常大的緩沖區），也可能引起公眾的擔憂（例如，對地下水存在較高的風險）。

　　④包含顯著比例的無活性的異構體物質。

　　⑤根據CLP法規（1272/2008法規）分類，鑒定為致癌1A或者1B類。在產品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。

　　⑥根據CLP法規（1272/2008法規）分類，鑒定為生殖毒性1A或者1B類。在產品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。

　　⑦基于歐盟委員會的評估或國際認可的指南文件或其他可得到的數據和資料，認為該物質具有內分泌干擾特性，可能對人類健康帶來不利影響。在產品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。